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医疗器械广告审查
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多领域专家团队,策划全流程:
服务领域涵盖广泛,项目临床试验方案由临床项目经理编写。省级临床审评专家审核方案、指正,确保方案可行性。
拥有专业的SOP标准化操作流程:
依从临床试验方案及法规要求,参与临床人员拥有GCP证书并严格依据制定的SOP标准化操作流程履行临床任务。
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保证客户临床项目资料收集的完整性和正确性,支持统计分析及最后对试验结果阐述和解释,保障数据的安全性。
全程风险把控:
独立稽查、监查服务全程跟踪回访,疑难问题第一时间咨询专家,严控项目过程风险,确保顺利进行。
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质控团队由五年质控经验人员组成,在缩短周期,降低成本的同时,保障临床项目的安全性及有效性。
医疗器械广告审查分类
主要分为三大类
医疗器械视频、音频、图文广告审查
投放医疗器械广告首先要进行医疗器械广告审查,诸如保证治愈等不合规词汇不能出现,涉及医疗技术、荒诞等其他法规不允许的情形也是不能通过审查的。
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