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优先审批与创新特别审批

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  • 医疗器械优先审批程序咨询服务

    医疗器械优先审批程序咨询服务

    企业上报医疗器械优先审批，如收到药监部门出具的批准通知，就会享有到监管审批部门“早期介入、专人负责、科学审批”的政策支持，这是在创新医疗器械注册申报后.....

  • 创新医疗器械特别审查代理服务

    创新医疗器械特别审查代理服务

    对满足创新医疗器械注册申请范围的产品，给予优先审评审批特权。2019年，创新医疗器械特别审批进入快车道，较其他普通三类医疗器械首次注册平均缩短了83天，加快了.

  • 进口创新医疗器械特别审批服务

    进口创新医疗器械特别审批服务

    依据《创新医疗器械特别审批程序（试行）》相关规定，创新医疗器械定义为：在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权...

解决方案

创新服务中心是研究并推进医疗器械优先审批和创新特别审批项目所设定的特殊部门，部门由三名药监顾问老师和数名本公司人员组成，依据的客户产品需求，综合研判，满足要求的产品进行深度定制可落地执行方案。

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