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什么情况下企业需要申请产品分类界定

无对应品种 或 不能判定类别


省内企业拟注册申报的医疗器械产品在《医疗器械分类目录》及分类补充规定文件中无对应的品种，或者企业依据上述规定文件不能自行判断类别而需申请类别确认的情形。


医疗器械分类判定的依据！

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医疗器械分类界定流程

先了解，再判定！优对比再申请！
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    23年累计为客户提供68次分类界定服务，河南省23次，其他省份45次，平均结案时间：144小时

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